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FDAのOncology Real World Evidence Programが開始

The Oncology Center of Excellenceが開始したOncology Real World Evidence Programの概要を示します。

2021.07.02 2024.04.21

製造販売後データベース調査についてPMDAが推奨するステップ

従来の製造販売後調査の課題を整理し、製造販売後DB調査が始まった経緯と期待を解説します。

2021.07.01 2024.07.24

米国のRWE関連法律、FDAガイドラインのまとめ

FDAのリアルワールドエビデンスに関するガイドラインや規制、日本との違いについて解説します。

2021.06.30 2024.04.21

リアルワールドデータでできること・できないことのまとめ

リアルワールドデータを用いた研究の利点と欠点（限界）を解説します。

2021.06.29 2024.04.21

RWDを活用したFDAの薬事承認事例の紹介

企業が考えたデータベース研究の研究計画に対するFDAの考えについて、実例を用いて解説します。

2021.06.28 2024.07.25

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RWD Navi 運営者情報

RWD Navi（リアルワールドデータ・ナビ）はリアルワールドデータの価値を最大化することを目的としたメディアです。運営者である株式会社データックは「医学の知の創出を加速する」をビジョンに掲げ、臨床家と疫学者による研究提案で最適な意思決定を支援します。

※本メディアでは、特定の薬剤を含む臨床データを客観的に分析した記事を掲載することがあります。これらはすべて学術的・研究的な目的に基づいたものであり、特定の製品や企業を評価・批判する意図は一切ありません。

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