医療情報DBに関する記事

リアルワールドデータ株式会社（RWD社）のデータベース（RWD-DB）を用いたDB研究一覧と研究事例の紹介リアルワールドデータ株式会社（RWD社）のデータベース

2023.11.02

はじめに

これまで、MID-NETとDeSCデータベースについてご紹介しました。
本記事ではリアルワールドデータ株式会社（RWD社）のデータベース（RWD-DB）の特徴（強み・限界）や研究実績についてご紹介します。
DB研究を実施する際は、DBの特徴やデータの限界だけでなく、DB研究を利用した先行研究の論文を参考にすることも有用ですので、是非ご参考にしてください。

RWD-DBの概要（特徴）

RWD-DBは、RWD社が病院の診療情報や健康診断の情報を電子化し、2015年7月に運用を開始した商用データベースです。一般社団法人 健康・医療・教育情報評価推進機構（HCEI）と連携し、医療機関が保有するカルテ等の診療情報や、自治体が保有する健康診断の健診情報が集積・保管されています。
RWD-DBの特徴（強み・限界）は以下の通りです。

  強み 限界
集団の特性
  • 電子カルテ（医療機関）由来のDB1)
    • 急性期、慢性期、公的医療機関、民間医療機関の
      全てをカバーしている      1)
    • クリニックを含む99床以下の病院/診療所から
      1000床以上の病院までカバーしている1)
  • 電子カルテ情報を中心に、レセプト、DPC データを
    統合してデータベースを構築している1)
  • 契約医療機関に情報がある疾患は全て収集しており、
    様々な疾患データを満遍なく含む1)
  • 新生児から高齢者まで全年齢をカバーしている1)
    • その分布は「レセプト情報・特定健診等情報
      データベース（NDB）」と類似している1)
  • 電子カルテ情報だけでなく、健康診断の情報も集積・
    保管されている2)
  • 転院の場合など他医療機関との患者の
    紐づけは不可    3)
  • 歯科レセプト、調剤レセプトは扱って
    いない    4)
データの規模
  • 総患者数は約2,610万人（2023年3月時点）2)
    • 学校・乳幼児健診情報 約43万人（2023年3月時点）2)
  • 全国約140自治体と連携（2023年3月時点）2)
  • 契約医療機関 229施設2)
  
データの質
  • SOPに基づいた品質管理記録が存在する1)
  • DB構築、運営、管理に関する業務手順は規定されており、
    自己点検、内部監査等も行われている1)
  • コンピュータシステムの導入又は更新時における、リスク
    評価に基づくコンピュータシステムバリデーションが適切
    且つ効率的に実施されている1)
  • 使用するコンピュータシステムの稼働状況の確認が適切に
    行われている1)
  • コンピュータシステムの仕様及び運用方法による、電磁的
    記録の真正性・見読性・保存性が確立されている1)
  • データの更新は3ヵ月に1回4)
規制当局とのやりとり
  • 疫学相談、レジストリ調査信頼性相談、DB活用相談等の
    実績がある1)
  

RWD-DBを活用したDB研究一覧

  • 2023年10月11日時点（Pubmed検索（非該当論文を除外）＋リアルワールドデータ株式会社の公式ウェブサイトより収集）
    • National Library of Medicine’s PubMed using the following criteria: (“Japan”[Mesh] OR “Japan” OR “Japans”) AND (“RWD database” OR “Real World Data Co., Ltd.” OR “real world data database” OR “real world database” OR “RWD” OR “Real World Data Co” OR “HCEI” OR “Education Information Evaluation Institute” OR “electronic medical record” from 2019 – 2023).
No. Title Authors Journal Year Research Theme Area of Disease Disease
1 製薬企業におけるRWD系
データベースのユース
ケースとこれからの課題		 但馬匠, 他 薬理と臨床 2019 Others    
2

製薬企業でのリアル
ワールドデータ活用の
取り組み　―電子カルテ
データを利用した実臨床
の把握および治験データ
再現の可能性について―

 鈴木將之, 他 Therapeutic
Research		 2019 Others    
3 Electronic health record
nested pragmatic
randomized controlled
trial of a reminder system
for serum lithium level
monitoring in patients
with mood disorder:
KONOTORI study protocol		 Seki T, Aki M,
Kawashima H, et al.		 Trials 2019 Real world
treatment
practice		 Mental illness Mood disorder
4 The General
Understanding and
Perceptions of the
Practical Use of School
Health Records: A
Questionnaire Survey of
Parents from Seven Local
Municipalities in Japan		 Ide K, Yoshida S,
Kimura T, et al.		 School Health 2020 Others    
5 Association of maternal
prepregnancy weight and
early childhood weight
with obesity in
adolescence: A
population-based
longitudinal cohort study
in Japan		 Yoshida S,
Kimura T,
Noda M, et al.		 Pediatr Obes 2020 Investigation of
risk factors		 Endocrine/
Metabolic
disease		 Obesity
6 Validity of Claims
Diagnosis Codes for
Cardiovascular Diseases
in Diabetes Patients in
Japanese Administrative
Database		 Ono Y, Taneda Y,
Takeshima T, et al.		 Clin Epidemiol 2020 Validation Endocrine/
Metabolic
disease		 Diabetes
7

A Real-World
Observational Study
Evaluating the Probability
of Glycemic Control with
Basal Insulin or Glucagon-
Like Peptide-1 Receptor
Agonist in Japanese
Patients with Type 2
Diabetes

 Baxter M,
Morimoto Y,
Tamiwa M, et al.		 Diabetes Ther 2020 Effectiveness
research		 Endocrine/
Metabolic
disease		 Type 2 diabetes
8 Comparative Effectiveness
of Sodium-Glucose
Cotransporter-2 Inhibitors
Versus Other Classes of
Glucose-Lowering
Medications on Renal
Outcome in Type 2
Diabetes		 Takeuchi M,
Ogura M,
Minoura T, et al.		 Mayo Clin Proc 2020 Real world
treatment
practice		 Endocrine/
Metabolic
disease		 Type 2 diabetes
9 Variation of treatment
decision-making for
laryngeal cancer in Japan
a retrospective
observational study using
a claim- and electronic
medical record-based
database		 Fujiwara T,
Mizuta M,
Nango E,
Tamaki H.		 Ann Clin
Epidemiol		 2021 Real world
treatment
practice		 Cancer Laryngeal cancer
 10 Identification and
Validation of Hemophilia-
Related Outcomes on
Japanese Electronic
Medical Record Database
(Hemophilia-REAL V
Study)		 Fujiwara T,
Miyakoshi C,
Kanemitsu T, et al.		 J Blood Med   2021 Validation Blood
disease 		 Hemophilia A
 11

A Real-World,
Observational Study of
the Initiation, Use, and
Effectiveness of Basal-
Bolus or Premixed Insulin
in Japanese People with
Type 2 Diabetes 

 Miyoshi H,
Baxter M,
Kimura T, et al. 		 Diabetes Ther 2021  Real world
treatment
practice 		 Endocrine/
Metabolic
disease 		 Type 2 diabetes 
 12 Influence of
acetaminophen on renal
function: a longitudinal
descriptive study using a
real-world database 		 Ide K, Fujiwara T,
Shimada N,
Tokumasu H. 		 Int Urol Nephrol  2021 Real world
treatment
practice 		 Urinary
disease 		 Renal function 
 13 Improvement in the
appropriate antimicrobial
usage for treating
pediatric acute otitis
media in Japan: A
descriptive study using
nation-wide electronic
medical record data		 Kono M,
Sugita G,
Itahashi K, et al.		 J Infect
Chemother		  2021 Real world
treatment
practice 		 Ear disease  Acute Otitis Media 
 14 Initiating SGLT2 inhibitor
therapy to improve renal
outcomes for persons
with diabetes eligible for
an intensified glucose-
lowering regimen:
hypothetical intervention
using parametric g-
formula modeling 		 Takeuchi M,
Ogura M,
Inagaki N,
Kawakami K.		 BMJ Open
Diabetes Res
Care 		 2022 Real world
treatment
practice 		 Endocrine/
Metabolic
disease		 Type 2 diabetes
 15 Factors affecting creatine
phosphokinase elevation
during daptomycin
therapy using a
combination of machine
learning and conventional
methods 		 Imai S, Kashiwagi H,
Sato Y, et al.		 Br J Clin
Pharmacol 		  2022 Investigation of
risk factors 		 Musculoskeletal
disease 		 Musculoskeletal
toxicity 
 16 Burden of congenital
hemophilia A requiring
treatment in Japan: The
HIKOBOSHI study		 Nagao A, Ioka A,
Nakamura T, et al. 		 Res Pract Thromb
Haemost 		 2022  Real world
treatment
practice		 Blood
disease 		 Congenital
hemophilia A 
 17 Using Japanese big data
to investigate novel
factors and their high-risk
combinations that affect
vancomycin-induced
nephrotoxicity 		 Imai S,
Kadomura S,
Miyai T, et al. 		 Br J Clin
Pharmacol 		 2022  Investigation of
risk factors		 Others  Vancomycin-
induced
nephrotoxicity
 18 Accuracy of algorithms to
identify patients with a
diagnosis of major
cancers and cancer-
related adverse events in
an administrative
database: a validation
study in an acute care
hospital in Japan 		 Fujiwara T,
Kanemitsu T,
Tajima K, et al. 		 BMJ Open  2022 Validation Cancer  Lung cancer, breast
cancer, colorectal cancer,
ovarian cancer, bladder
cancer, prostate cancer
 19 Effect of timing of
bronchodilator therapy
initiation on
exacerbations in patients
with chronic obstructive
pulmonary disease: a
retrospective cohort study		 Yamada H,
Matsumoto I,
Makita N, et al. 		 Respir Res  2022  Real world
treatment
practice		 Respiratory
disease 		 Chronic obstructive
pulmonary disease
(COPD)
 20

Association Between
Empirical Anti-
Pseudomonal Antibiotics
for Recurrent Lower
Respiratory Tract
Infections and Mortality: A
Retrospective Cohort
Study

 Shiroshita A,
Yamamoto S,
Anan K, et al.		 Int J Chron
Obstruct Pulmon
Dis		  2022 Effectiveness
research 		 Respiratory
disease 		 Lower respiratory
tract infections
 21 Machine Learning Models
Predicting Cardiovascular
and Renal Outcomes and
Mortality in Patients with
Hyperkalemia 		 Kanda E,
Okami S,
Kohsaka S, et al. 		 Nutrients  2022  Clinical prediction Endocrine/
Metabolic
disease 		 Hyperkalemia
 22 Longitudinal study of
body mass index and
percentage of overweight
in Japanese children
grouped by maturity		 Masubuchi R,
Noda M, Yoshida S,
Kawakami K.		 Endocr J  2022 Patient survey  Endocrine/
Metabolic
disease 		 Childhood obesity 
 23 Impact of COVID-19
pandemic-associated
reduction in respiratory
viral infections on
childhood asthma onset
in Japan		 Matsumoto N,
Kadowaki T,
Takanaga S, et al. 		 J Allergy Clin
Immunol Pract		 2022  Patient survey Respiratory
disease		 Childhood asthma
 24 Utilization of glucagon-
like peptide-1 receptor
agonists and changes in
clinical characteristics in
patients with type 2
diabetes by chronic
kidney disease stage in
Japan: A descriptive
observational study using
a nationwide electronic
medical records database 		 Hirose N,
Tsujimoto N,
Katayose T,
Chin R. 		 Diabetes Obes
Metab 		  2022 Real world
treatment
practice		 Endocrine/
Metabolic
disease 		 Type 2 diabetes,
chronic kidney
disease
 25 Association between
biopsies for anti-
neutrophil cytoplasmic
antibody-associated
vasculitis and prognosis: a
retrospective cohort
study 		 Hashimoto H,
Takeuchi M,
Kawakami K. 		 Clin Rheumatol   2022 Effectiveness
research		 Blood
disease 		 Anti-neutrophil
cytoplasmic antibody
(ANCA)-associated
vasculitis (AAV) 
 26 Early corticosteroid dose
tapering in patients with
acute exacerbation of
idiopathic pulmonary
fibrosis 		 Anan K,
Kataoka Y,
Ichikado K, et al. 		 Respir Res  2022 Investigation of
risk factors 		 Respiratory
disease 		 Idiopathic
pulmonary fibrosis
 27 Seasonal influenza, its
complications and related
healthcare resource
utilization among people
60 years and older: A
descriptive retrospective
study in Japan		 Hagiwara Y,
Harada K,
Nealon J, et al.		 PLoS One  2022 

Analysis of
medical
resource/cost

 Infection  Influenza 
 28 Descriptive epidemiology
of COVID-19 in Japan
2020: insights from a
multihospital database		 Takeuchi M,
Inokuchi S,
Kimura T, et al. 		 Ann Clin
Epidemiol		  2023 Real world
treatment
practice 		 Infection  COVID-19 
 29 Validity of Using Japanese
Administrative Data to
Identify Inpatients With
Acute Pulmonary
Embolism: Referencing
the COMMAND VTE
Registry 		 Kuwauchi A,
Yoshida S,
Takeda C, et al.		 J Epidemiol  2023  Validation Cardiovascular
disease 		 Acute pulmonary
embolism 
 30 Use of Japanese big data
from electronic medical
records to investigate risk
factors and identify their
high-risk combinations for
linezolid-induced
thrombocytopenia		 Inoue Y,
Takekuma Y,
Miyai T, et al. 		 Eur J Clin
Pharmacol		 2023  Investigation of
risk factors		 Blood
disease 		 Thrombocytopenia 
 31 Anemia Treatment,
Hemoglobin Variability,
and Clinical Events in
Patients With Nondialysis-
Dependent CKD in Japan		 Kuragano T,
Okami S,
Tanaka-Mizuno S,
et al. 		 Kidney360   2023 Real world
treatment
practice 		 Blood
disease 		 Anemia in
nondialysis-
dependent CKD 
 32 Systemic steroid therapy
for pneumonic chronic
obstructive pulmonary
disease exacerbation: A
retrospective cohort study		 Shiroshita A,
Anan K,
Takeshita M,
KataokaY. 		 PLoS One   2023 Effectiveness
research 		 Respiratory
disease 		 Chronic obstructive
pulmonary disease
(COPD) 
 33 A Retrospective Claims
Database Study to Clarify
Disease Burden of Severe
Asthma Patients with
Type 2 High or Low
Inflammation		 Harada N,
Makita N,
Fukui K, et al. 		 J Asthma Allergy   2023 Real world
treatment
practice		 Respiratory
disease 		 Severe asthma 
 34 Real-World Hepatic Safety
of Oral Acetaminophen
Versus Loxoprofen/
Celecoxib: Using a
Nationwide Electronic
Medical Record Database 		 Okumura Y,
Kimura T,
Inokuchi S, et al. 		 J Clin Pharmacol  2023  Investigation of
adverse events,
side effects, and
complications		 Digestive
diseases 		 Liver injury 
 35 Relationship between the
dose titration and
adherence of mirogabalin
in patients with
peripheral neuropathic
pain depending on renal
function: a nationwide
electronic medical record
database study		 Kato K, Kodama S,
Shiosakai K,
Kimura T.		 Expert Opin
Pharmacother 		 2023  Rate of medication
adherence/treatment
continuation 		 Neurological
disease		 Peripheral
neuropathic pain 
 36 Survival outcomes
among patients with
multiple myeloma in the
era of novel agents:
exploratory assessment
using an electronic
medical record database
in Japan		 Uno S,
Midorikawa S,
Inoue K, et al.		 PLoS One  2023 Real world
treatment
practice 		 Cancer  Multiple myeloma 
 37 Four-year treatment
continuation rates of
osteoporosis drugs with
different dosing intervals 
throughout Japan		 Idei K, Ryu K,
Miura S, et al. 		 Geriatr Gerontol
Int 		 2023  Rate of medication
adherence/treatment
continuation		 Musculoskeletal
disease 		 Osteoporosis 
 38 Electronic Health Record-
Nested Reminders for
Serum Lithium Level
Monitoring in Patients
With Mood Disorder:
Randomized Controlled
Trial		 Seki T, Aki M,
Furukawa TA,
et al.		 J Med Internet
Res		  2023 Effectiveness
research 		 Mental illness  Mood disorders
 39 Persistence and Safety of
Golimumab in Elderly
Patients with
Rheumatoid Arthritis and
Renal Dysfunction in a
Real-World Setting		 Yokoyama S,
Ishii Y,
Masuda J.		 Drugs Real World
Outcomes 		  2023 Real world
treatment
practice		 Musculoskeletal
disease 		 Rheumatoid
Arthritis 
 40 The effect of preoperative
rehabilitation on the
prevention of
postoperative ileus in
colorectal cancer patients		 Ushida K,
Yamamoto Y,
Hori S, et al.		 Support Care
Cancer 		  2023 Effectiveness
research 		 Cancer  Colorectal cancer 
41 Risk of parkinsonism and
related movement
disorders with
gabapentinoids or
tramadol: A case-
crossover study		 Ri K, Fukasawa T,
Yoshida S, et al.		 Pharmacotherapy 2023 Investigation of
adverse events,
side effects, and
complications		 Neurological
disease		 Parkinsonism and
related movement
disorders
42 Risk Factor Analysis of
Vancomycin-Induced
Nephrotoxicity in
Paediatric Patients Aged
0-1 Year Using Japanese
Medical Database		 Miyai T,
Takekuma Y,
Kashiwagi H, et al.		 Biol Pharm Bull 2023 Investigation of
risk factors		 Others Vancomycin-
induced
nephrotoxicity
43 Longitudinal impact of
the COVID-19 pandemic
on the development of
mental disorders in
preadolescents and
adolescents		 Matsumoto N,
Kadowaki T,
Takanaga S, et al.		 BMC Public
Health		 2023 Investigation of
risk factors		 Mental illness COVID-19, eating
disorders, schizophrenia,
mood disorders,
somatoform disorders

RWD-DBを活用したDB研究の内訳と傾向

RWD-DBを活用したDB研究及び報告は2023年10月11日時点で43件です。
研究テーマや対象とする疾患領域の内訳は以下の通りです。

【研究テーマの内訳】

  • 治療実態調査　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　15件
  • リスク因子調査　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  7件
  • 有効性調査　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  6件
  • バリデーション　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  4件
  • 有害事象・副作用・合併症調査　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2件
  • 服薬アドヒアランス・治療継続率　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2件
  • 患者実態調査　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  2件
  • 臨床予測　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　        1件
  • 医療資源分析・コスト　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　        1件
  • その他　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　        3件

【疾患領域の内訳】

  • 内分泌・代謝疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　      　  9件
  • 呼吸器疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                       6件
  • 血液疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                          5件
  • がん　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              4件
  • 筋骨格系疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                       3件
  • 精神疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              3件
  • 神経疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              2件
  • 感染症　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              2件
  • 耳疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              1件
  • 泌尿器疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              1件
  • 循環器疾患　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              1件
  • その他　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              2件

【傾向】

RWD-DBを活用したDB研究のテーマごとの内訳を見てみると、多岐に渡る研究領域・疾患領域に利用されていることが分かります。中でも、特に治療実態の把握を目的とした記述研究が多い傾向にあります。その理由として、RWD-DBがあらゆる医療機関（急性期、慢性期、公的医療機関、民間医療機関等）や疾患、年齢層をカバーしていることが挙げられます。RWD-DBは、電子カルテ（医療機関）由来のDBでありながら、自治体が保有する健康診断の健診情報も集積・保管されており、その点がRWD-DBの最大の強みと言えます。
JMDCやMDVといった他の大きな商用DBや、NDB（レセプト情報・特定健診等情報データベース）等の公的DBと比較すると総登録者数の点で劣るものの、RWD-DBは収集されているデータの特性を見ても汎用性が高く、幅広い研究領域・疾患領域に利活用できるDBと言えます。

最後に

本記事では、RWD-DBの特徴（強み・限界）、DB研究一覧、RWD-DBを活用した研究の傾向についてご紹介しました。DB研究を実施する際は、過去研究の論文を参考にし、各DBがどのような研究目的に利用されているかを理解することが非常に有用です。RWD-DBの利用を検討される方に向けて、本記事が参考になると幸いです。
今後もRWD Naviを通じて、医療情報DBの特徴や各DBを利用した過去研究を紹介していきます。
本メディアを通じてリアルワールドデータの活用の取り組みを広げていきたいと考えていますので是非ご参考にしてください。
※DBに関するご相談も受け付けていますので、こちらよりお問い合わせください。

関連記事

参考文献

  1. リアルワールドデータベースの運用実態について ーDB事業者に対するアンケートの実施ー
  2. リアルワールドデータについて｜リアルワールドデータ株式会社
  3. よくあるご質問｜リアルワールドデータ株式会社
  4. 日本で薬剤疫学研究に利用可能なデータベース（2023年8月時点）
二宮 英樹 CEO

ラ・サール高校、東京大学医学部医学科卒業。脳神経外科を経て、株式会社メドレーではオンライン病気事典及び遠隔診療に従事した。株式会社トライディアでデータサイエンティストとして、企業向けデータ解析・AI開発に従事。株式会社データックを創業。医療データ解析をするなかで、医療データの収集体制づくりの大切さを痛感。医療データ収集システムしてiPad問診システム、医療言語処理技術の開発を行っている。「医療4.0」では日本の医療革新に関わる医師30人に選出。

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二宮 英樹
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