海外の動き RWDを活用したFDAの薬事承認事例の紹介
企業が考えたデータベース研究の研究計画に対するFDAの考えについて、実例を用いて解説します。
2021.06.28
2024.07.25
RWD Navi 運営者情報
RWD Navi（リアルワールドデータ・ナビ）はリアルワールドデータの価値を最大化することを目的としたメディアです。運営者である株式会社データックは「医学の知の創出を加速する」をビジョンに掲げ、臨床家と疫学者による研究提案で最適な意思決定を支援します。
※本メディアでは、特定の薬剤を含む臨床データを客観的に分析した記事を掲載することがあります。これらはすべて学術的・研究的な目的に基づいたものであり、特定の製品や企業を評価・批判する意図は一切ありません。