DB研究-基礎-

RWD研究におけるLook-back period（LBP）の設定は、既往歴の誤分類やサンプルサイズに大きく影響します。本記事ではfixed look-back approachとAll-available look-back approachの比較研究を紹介し、研究実務での使い分けと注意点を整理します。

データベース研究で初回治療（incident user）を定義する際のLook Back Periodは何ヶ月が適切か？6〜12ヶ月では誤分類が生じる可能性を論文エビデンスとともに解説し、実務での判断軸を整理します。

データベース研究では「実際の服薬や臨床的判断と、データ上の処方のズレ」という課題に直面します。このズレを乗り越え、より実態に近い「治療継続」を定義する方法について、臨床現場でよく起こる2つのケース（受診遅れおよび薬剤の重複処方）における代表的な考え方を解説します。

RWDを用いた研究の研究倫理について、関連する指針や法律を読み解きます。

疫学研究や臨床研究の論文では、Table1に研究サンプルを記載することが一般的です。 Table1が適切に書かれていれば、内的・外的妥当性の考察が明確になります。 本記事ではTable1の書き方をまとめたJounrnal of Clinical Epidemiologyの論文を紹介します。

観察研究で見られるバイアスについて、実際の研究を元に紹介します。